亲们,对于净化车间手消毒的消毒液_十万级消毒液净化车间,很多人可能不是很了解。因此,今天我将和大家分享一些关于净化车间手消毒的消毒液_十万级消毒液净化车间的知识,希望能够帮助大家更好地理解这个话题。
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次氯酸消毒液生产厂需要安装哪些设备呢?
次氯酸消毒液生产厂需要安装哪些设备?主要看你要生产什么类型的产品。
如果是瓶装上市产品:
一、水净化设备(反应法需求,例如万籁股份的次氯酸发生器)。
次氯酸消毒液原水处理车间
二、十万级净化车间配套设备:风淋系统设备、空气消毒系统设备、通风系统设备。
次氯酸消毒液人员进出消毒设备
三、次氯酸发生器设备:
1、混合法;2、电解法;3、反应法
混合法最便宜;电解法次之;反应法设备最贵,但生产的次氯酸产品对人体杀菌时也更安全,更好。
一般都在电解法和反应法中选择:推荐日本CELA微酸性次氯酸发生器(有国内生产),无需如何稳定剂,可以做到产品有效期24月,pH值智能控制在6.50±0.05、有效氯浓度为10ppm——200ppm可调。产品不像电解水需加稳定剂,PH值也不稳定。
万籁次氯酸发生器
万籁次氯酸消毒液发生器车间
四、次氯酸水成品装载设备。
成品车间
五、包装产品时的灌装、贴牌、打码设备:根据不同瓶型和包装需配备不同的灌装线,市面上比较好的有“汤姆”等。
次氯酸消毒液灌装车间
次氯酸消毒液灌装线
次氯酸消毒液瓶装贴牌设备
六、如果您需求的自动化程度比较高,还需自动分装、打包设备。
成品打包设备
七、产品合格实验检测设备。
实验检测设备
跪求万级、十万级GMP净化车间安全管理制度
无菌室 化规程及验收规范一.目的
本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个 化规程。
二. 用范围
微生物检测实验室
三.责任者 QC主管生测员
四.定义 无
五.安全注意事项
严格无菌操作,防止微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。
六.建造规程
1. 无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。
2. 无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。
3. 严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用。
4. 无菌室应备有工作浓度的消毒液,如5%的甲酚溶液,70%的酒精,0.1%的新洁尔灭溶液,等等。
5. 无菌室应定期用 宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求。
6. 需要带入无菌室使用的仪器,器械,平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过 宜的方法灭菌。
7. 工作人员进入无菌室前,必须用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间更换专用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手),方可进入无菌室进行操作。
8. 无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟。
9. 供试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染。检查前,用70%的酒精棉球消毒外表面。
10. 每次操作过程中,均应做阴性对照,以检查无菌操作的 性。
11. 吸取菌液时,必须用吸耳球吸取,切勿直接用口接触吸管。
12. 接种针每次使用前后,必须通过火焰灼烧灭菌,待冷却后,方可接种培养物。
13. 带有菌液的吸管,试管,培养皿等器皿应浸泡在盛有5%来苏尔溶液的消毒桶内消毒,24小时后取出冲洗。
14.如有菌液洒在桌上或地上,应立即用5%石碳酸溶液或3%的来苏尔倾覆在被污染处至少30分钟,再做处理。工作衣帽等受到菌液污染时,应立即脱去,高压蒸汽灭菌后洗涤。
15.凡带有活菌的物品,必须经消毒后,才能在水龙头下冲洗,严禁污染下水道。
16. 无菌室应每月检查菌落数。在超净工作台开启的状态下,取内径90mm的无菌培养皿若干,无菌操作分别注入融化并冷却至约45℃的营养琼脂培养基约15ml,放至凝固后,倒置于30~35℃培养箱培养48小时,证明无菌后,取平板3~5个,分别放置工作位置的左中右等处,开盖暴露30分钟后,倒置于30~35℃培养箱培养48小时,取出检查。100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落,10000级洁净室平均不得超过3个菌落。如超过限度,应对无菌室进行彻底消毒,直至重复检查合乎要求为止。
七.参照 《药品卫生检验方法》 《中国药品检验 操作规范》中 (无菌检查法)章节 人民共和国医药行业 YY/T0188.6-1995《药品检验操作规程》
八. 用部门
质量管理部
无菌室技术指导说明
在获得了无菌环境和无菌材料后,我们还要保持无菌状态,才能对某种特定的已知微生物进行研究或利用它们的功能,否则外界的各种微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的现象,在微生物学中我们叫做污染杂菌。防止污染是微生物学工作中十分关键的技术。一方面是彻底灭菌,另一方面防止污染,是无菌技术的两个方面。另外,我们还要防止所研究的微生物,特别是致病微生物或经过基因工程改造了的本来自然界不存在的微生物从我们的实验容器中逃逸到外界环境中去。为了这些目的,在微生物学中,有许多措施。
无菌室一般是在微生物实验室内专辟一个小房间。选用彩钢板及钢化玻璃建造。面积不宜过大,约 5 — 20 平方米即可,高 2.5 米左右。无菌室外要设一个缓冲间,缓冲间的门和无菌室的门不要朝向同一方向,以免气流带进杂菌。无菌室和缓冲间都必须密闭。室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。无菌室内的地面、墙壁必须平整,不易藏污纳垢,便于清洗。工作台的台面应该处于水平状态。无菌室和缓冲间都装有 灯,无菌室的 灯距离工作台面 1 米。工作人员进入无菌室应穿灭过菌的服装,戴帽子。
当前无菌室多存在于微生物工厂,一般实验室则使用超净台。超净台其主要功能是利用空气层流装置排除工作台面上部包括微生物在内的各种微小 。通过电动装置使空气通过高效过滤器具后进入工作台面,使台面始终保持在流动无菌空气控制之下。而且在接近外部的一方有一道高速流动的气帘防止外部带菌空气进入。
无菌操作技术当前不仅在微生物学研究和应用上起着举足轻重的作用,而且在许多生物技术中也被广泛应用。例如转基因技术、单克隆抗体技术等。
无菌操作室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置,操作去洁净度100级或防止同等级别的超净工作台,室内温度控制18-26摄氏度,相对湿度45%-65%。无菌室应采光良好,避免潮湿,远离厕所寄污染区。面积一般不超过10平方米,不小于5平方米。高度不超过2.4米,由1-2个缓冲间,操作间组成(操作间和缓冲间的门不应直对)。
无菌室使用表
使用日期压差(Pa)温度(℃)湿度(%)电源情况签 名
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