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1月12日,拜耳公司宣布新型注射用重组人凝血因子Ⅷ(科跃奇)在中国上市,“中华慈善总会科跃奇Co-pay慈善援助项目”同时启动。科跃奇具有更高水平的N-多聚糖分支和唾液酸化作用,延长半衰期,生产过程中未添加人或动物来源原料,降低病原体传播风险,采用20纳米病毒过滤技术,使用更安心;临床试验表明科跃奇预防治疗显著降低年出血率,有效性和安全性良好。
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“拜耳始终致力于推动血友病领域发展以及治疗药物的研发,我们的目标是不断提供新的治疗方案,以满足血友病患者日益变化的治疗需求”;拜耳处方药事业部中国副总裁郎志慧博士表示,“拜耳公司携手中华慈善总会开展的科跃奇Co-pay慈善援助项目今日与科跃奇上市同期启动,我们期望Co-pay项目能够帮助减轻血友病患者及家庭经济负担,也能够让更多的患者接受标准治疗”。
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拜耳处方药事业部中国副总裁郎志慧博士
血友病是一种遗传性的终生性疾病,大部分患者自出生体内就缺少凝血因子,正常人习以为常的触碰就会导致出血,重症患者没有明显外伤也会发生“自发性”出血。85%的患者是缺少凝血因子Ⅷ的A型血友病患者。长期反复的肌肉、关节出血会造成残疾,严重的出血甚至会死亡。
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中国工程院院士、江苏省血液研究所阮长耿所长
中国工程院院士、江苏省血液研究所所长阮长耿介绍:目前我国注册确诊的血友病患者约为30000例。近年来随着对罕见病的关注与支持,A型血友病的诊疗水平和相关医保政策得到很大程度的改善,多数患者出血后造成的疼痛和危及生命的问题已基本得到解决,如今患者更多的需求则是避免残疾。我们相信在政府、慈善及社会各方的共同努力下,血友病患儿将享有正常人的生活,实现“让奔跑不再是奇迹”的梦想。
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北京血友之家罕见病关爱中心关涛理事长
北京血友之家罕见病关爱中心关涛理事长表示:“作为一名血友病患者,我非常感谢、社会以及企业等对血友病患者的支持与关怀。从全国血友病患者治疗情况来看,目前基本实现了患者‘不疼’;实现血友病患者‘不残’,我们还需要、社会各方面给予持续的关注和支持”。
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苏州大学附属第一医院血液内科余自强教授
苏州大学附属第一医院血液内科余自强教授表示,“科跃奇是一种无菌、稳定、无热原的注射用重组人凝血因子Ⅷ,多聚糖分支和唾液酸化水平提高,半衰期进一步延长,长达14.5小时。相关研究发现,对于儿童与成人A型血友病患者,科跃奇常规预防可控制出血及显著减少出血发生频率。同时科跃奇具有20纳米病毒过滤技术能够去除潜在的杂质,安全性更高”。他相信,随着科跃奇的上市以及援助项目的实施,将有更多儿童患者可以因此得到标准的预防性治疗,减少关节出血,享受正常的生活。
关于血友病
全世界约有40万血友病人,且在很大程度上为一种遗传性疾病,而在该遗传性疾病中,形成血凝块所需要的其中一种蛋白质缺失或减少。因子Ⅷ缺失或减少的A型血友病是最常见的血友病类型,目前,A型血友病发病率为每5000名存活男婴中有1例患病。A型血友病可能导致出血时间延长或自发性出血,特别是发生在关节、肌肉或内部器官,长期可导致患者残疾。
关于科跃奇
科跃奇是拜耳公司研发的新型重组人凝血因子Ⅷ产品,是一种无菌、稳定、无热原的注射用重组人凝血因子Ⅷ。由经遗传学构建的幼年仓鼠肾(BHK)细胞系产生,该细胞系同时导入人凝血因子Ⅷ基因和人热休克蛋白70(HSP70)基因。
在生产工艺方面,科跃奇进行了重要改进和提高。
①N-多聚糖分支和唾液酸化水平提高,延长蛋白质的半衰期,保护糖蛋白不被快速清除。
②科跃奇在细胞培养、纯化、配置过程中未添加人或动物来源物质,降低病原菌传播风险。
③为达到较高的病毒学安全性水平,生产工艺中增加了专门的病毒清除步骤,包括去污剂病毒灭活步骤、20纳米过滤步骤,用于去除病毒以及潜在的蛋白聚集体。;

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记者8日从卫生健康委获悉,由卫生健康委、公安部等7部门联合开展的严厉打击非法美容专项行动,一年多来共查处案件2700多件,重点打击生活美容机构非法开展美容。
近年来,越来越多的消费者选择“微整形”美容,一些人为牟取利益,非法制售使用胶原蛋白、肉毒毒素等和器械,危害消费者健康。此次专项行动重点打击无证行医,查处生活美容机构以及其他机构未取得相应资质,开展注射美容等美容行为;查处利用宾馆酒店、会所、居民住宅等场所开展美容行为;打击走私美容相关、器械行为;查处不具备资质的培训机构违规开展“微整形”等美容培训。截至目前,共吊销机构诊疗科目或《机构执业许可证》28家,责令47家美容职业技能培训机构改正,2家停业整顿,责令743条美容广告予以改正。全国公安机关共捣毁制售假药黑窝点728个,总涉案金额近7亿元,全国海关立案侦查、调查各类胶原蛋白、肉毒毒素等走私犯罪案件912起。
专家提醒:整形美容先看机构和医生资质
中国整形美容协会统计,全国每年因整形美容而导致毁容的投诉超过2万起,这些案例大多源自非法美容。专家提醒,整形美容请先辨别机构和医生资质。
据统计,我国医美行业的合规执业者大约17000人,而从业者却超过15万人,大多美容培训机构没有取得相关资质。
在部分美容机构,一些所谓的进口、器械大多没有进口批准文号和产品检验合格证明。“微整形”越来越隐蔽,往往通过客户介绍或网上招揽顾客,没有收费票证,执法部门取证难。
专家介绍,美容具有创伤性或侵入性,常说的打玻尿酸、瘦脸针、隆胸、隆鼻等,都属美容,而生活美容是指一般的皮肤护理、保养。美容需卫生部门审批,而生活美容只需工商登记。从事整形美容的医生,不但要有医师资格证,还要有美容资格证。像下颌角截骨、颧骨磨骨等美容外科手术,需要在三级整形医院或综合医院的整形外科开展。
中国医促会整形美容外科分会主委曹谊林:整形美容是有风险的,所以一定要到有资质的整形外科单位去进行手术,要知道美容还是受到一些技术的限制,只有在你原有基础上的改善,不要期望值太高。

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